詳細說明:
無菌密閉容器密封完整性多功能檢測儀
型號(hao):ME2+ME3
應(ying)用(yong):制藥,行(xing)業密閉(bi)容器包裝產品檢漏
檢測類型(xing):西林瓶,安瓿瓶,輸液瓶,輸液袋 ,預灌(guan)充注(zhu)射器,托盤.泡罩包裝(zhuang)等.
包裝內(nei)填(tian)充(chong)物:液體(ti),粉針,凍(dong)干,固(gu)體(ti),半固(gu)體(ti)類.
檢(jian)測(ce)目的:防(fang)止微生物(wu)傾入污(wu)染產品
檢(jian)測原理:微質(zhi)量(liang)流量(liang)檢(jian)測
檢測精度:無(wu)菌產品直徑1um缺陷(xian)漏(lou)孔
非無菌的(de)4-5um缺(que)陷(xian)漏孔
檢(jian)測數(shu)據可自動保存打印
無菌密閉容器密封完整性多功能檢測儀測試標準(zhun):ISO 17025符合FDA USP<1207>認可(ke)的測試方法.
軟件:Leak-RX泄漏測試(shi)軟件符合FDA 21CFR
Part 11.
驗證:IQ/OQ
- 上一篇 :Microx 4- Pharma頂空氧分析儀
- 下一篇 :ME2型無菌密閉容器檢漏儀